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首页 > 社会责任 > 质量管理 > 药品质量公告
药品质量公告
2015-12-29 15:21:53
国家食品药品监督管理总局
公  告
2014年 第62号
药品质量公告(总第6期)
  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验工作计划im电竞-im电竞下载-im电竞app,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对21个药品品种进行了质量抽验im电竞-im电竞下载-im电竞app。
  本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸im电竞-im电竞下载-im电竞appim电竞-im电竞下载-im电竞app、乳酸菌素分散片im电竞-im电竞下载-im电竞app、复方鱼腥草片等21个品种共3200批产品;其中,国家基本药物品种8个,共1218批im电竞-im电竞下载-im电竞appim电竞-im电竞下载-im电竞app。对经检验不符合标准规定的45批次药品予以公告im电竞-im电竞下载-im电竞app,详情见附件1、2。
  本次抽验不符合标准规定药品的不合格项目主要有含量测定项和检查项中的溶出度、微生物限度im电竞-im电竞下载-im电竞app、有关物质、pH值、水分、酸度、可见异物等。相关蔵m电竞-im电竞下载-im电竞app。ㄇ?im电竞-im电竞下载-im电竞app、市)食品药品监督管理部门已对本次抽验结果为不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施im电竞-im电竞下载-im电竞app,根据有关规定对生产企业和被抽样单位进行查处im电竞-im电竞下载-im电竞app。
  本次被抽验产品的总体质量状况稳定,但也暴露出个别药品生产企业在生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷,个别企业连续多批次产品不合格im电竞-im电竞下载-im电竞app,反映出少数企业质量管理存在严重缺陷im电竞-im电竞下载-im电竞app。部分企业和单位在药品运输im电竞-im电竞下载-im电竞app、贮藏等条件保障方面还存在一定问题。国家食品药品监督管理总局要求相关企业和单位认真检查im电竞-im电竞下载-im电竞appim电竞-im电竞下载-im电竞app,深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。
  特此公告im电竞-im电竞下载-im电竞app。

  附件:1.在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
     2.在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单

                         食品药品监管总局
                         2014年12月29日
附件1:在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
附件2:在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
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